特殊醫學用途配方食品（簡稱特醫食品，Food for Special Medical Purpose）是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配製而成的配方食品［1］。該類產品須在醫生或臨床營養師的指導下單獨食用或與其他食品配合食用，其本身不具備治療疾病的作用，僅透過營養支援輔助治療，與藥品有本質區別［2］。
中國的特殊醫學食品起步較晚，在特殊醫學食品出現之前，這一領域長期被髮達國家的公司以及營養藥品所霸佔。近十年來我國相繼頒佈GB 29922-2013《食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品通則》和GB 29923-2013《食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品良好生產規範》等標準，2016年7月1日國家食品藥品監督管理總局頒佈《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》，對特殊醫學用途配方食品的管理進一步規範化。2017年9月5日國家食品藥品監督管理總局釋出了《特殊醫學用途配方食品註冊申請材料專案與要求（試行）（2017修訂版）》和《特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行）（2017修訂版）》，進一步推進了特殊醫學用途配方食品註冊工作的程序。
在這種背景下，我國相繼建立了符合特殊醫學特點的申報註冊體系，我國企業在特醫食品領域也已經起步開始發展，但與西方大公司紐迪希亞製藥有限公司、華瑞製藥有限公司、雅培製藥有限公司、雀巢公司等為代表的國外品牌相比，我國的本土品牌特醫食品不但種類和數量少，市場份額更少的可憐，只佔大約10%。本土品牌要想在短期儘快追趕上國外品牌，必須克服幾個關鍵的壁壘：原料壁壘、技術和工藝壁壘、市場壁壘，加大研發投入，特別是特醫食品原料的投入。
做為特醫食品的原料，蛋白質、脂類、碳水化合物、維生素和礦物質這五大營養素永遠佔有絕對的主導地位，它們的質量和效能是直接影響著特醫食品的安全性和營養特性的核心品質。在這五種營養素中，蛋白質原料的品質和質量更為重要，其不但決定著患者的蛋白質營養水平以及與蛋白質營養密切相關的免疫力、體能和精神狀態，還影響著消化道消化吸收的耐受能力。因此，作為特醫食品原料的蛋白質儘量選擇蛋白質營養價值高的原料。蛋白質的營養價值可以由表觀消化率和真消化率、蛋白質功效比值、生物價、氨基酸評分等指標進行評價。
在特醫食品專用蛋白配料方面，美國Solae公司透過不經醇洗改性而使分子蛋白絮凝轉化為可溶的高分子蛋白聚集體，生產出良好風味及功能特性大豆蛋白［4］。在耐鹽大豆蛋白的研製方面，華南理工大學建立了噴射蒸煮法制備大豆蛋白的新方法，對碳酸鈣的耐受量可達100 mg/100 g蛋白，並將其代替酪蛋白酸鈉應用到特殊醫學用途配方食品中，得到了均一穩定的產品［5］。
為了進一步提高蛋白質的質量特別是蛋白質的消化吸收特性，以減少胃腸道的負擔，開發更適合於胃腸功能虛弱和圍手術期患者使用的蛋白質配料，人們自然想到了將蛋白質在體外與消化而形成蛋白質水解物的方法，而蛋白質水解物從本質上是一種複合物，其既包括尚未分解的蛋白質，也包括蛋白質分解過程中的多肽和低聚肽，還包括蛋白質的最終水解產物氨基酸。從上世紀中期，隨著酶解和分離純化技術的進步，低聚肽的製作和生產工藝日趨成熟，人們發現低聚肽不但不需要在胃腸道內進一步分解，更可以以短肽的形式在腸道黏膜被直接吸收，並且其滲透壓比遊離氨基酸低且性質穩定，因此近年來低聚肽（又稱為短肽、小分子肽、小分子活性肽）做為新的特醫食品原料受到特別重視，在這方面日本不二制油公司透過蛋白酶水解β-伴球蛋白得到的一種短肽混合物，降低了過敏性，增加了可溶性，並對由生活方式導致的疾病有調理作用［5］，另有學者［6］公開了以大豆分離蛋白為原料製備抗氧化肽的方法，並將其應用於醫藥或膳食組分當中。近年來已經有以低聚肽為主要蛋白質成分的腸內營養製劑，用低聚肽代替部分整蛋白後，其營養康復效果好於整蛋白營養製劑，其胃腸道副作用更小的報道。
除此之外，低聚肽還具有蛋白質所不具備或不突出的功效，如強大的抗氧化、提高免疫力、保護肝臟、輔助降糖、降壓、降脂甚至調節腸道菌群和抑菌抗菌活性，因此在特醫食品中成分合理地利用不同低聚肽地優勢，在快速改善蛋白質營養狀況的同時，患者可能獲得更大的收益，也更能提高特醫食品地營養價值，在這方面仍值得進一步探討。
參考文獻
［1］中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會。GB 29922-2013特殊醫學用途配方食品通則［S］。北京：中國標準出版社，2013
［2］ Weenen TC， Commandeur H， Claassen E。A critical look at medical nutrition terminology and definitions ［J］。 Trends in Food Science Technology， 2014，38（1）： 34-46
［3］馬永軒，張名位，張瑞芬。我國特殊醫學用途配方食品的現狀［J］。 食品研究與開發， 2018， 39（21）：221-224。
［4］Navpreet S。 Soy protein concentrate with low non-digestible oligosaccharides and process for its production： WO/2003/US07744 ［P］。2003-11-20
［5］周小玲。耐鈣大豆蛋白的製備及在臨床營養品的應用［D］。廣州：華南理工大學，2012
［6］Moriyama T。 Peptide mixture derived from soybean having lipid metabolism control action and its utilization： JP/2005/206545A［P］。2005-08-04