格隆匯1月4日丨

海思科（002653。SZ）公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，藥品名稱為HSK40118片。

HSK40118片是公司自主研發的口服EGFR-PROTAC小分子抗腫瘤藥物，是基於海思科領先的Protac研發平臺篩選出的第二個小分子抗腫瘤藥物，由靶向EGFR蛋白的小分子抑制劑、E3泛素連線酶的招募配體和連線這兩個部分的linker組成的三聯體。臨床擬用於治療EGFR突變的晚期非小細胞肺癌。按我國新化學藥品註冊分類規定，其藥品註冊分類為化藥1類。

肺癌是中國高發病率的癌種之一，其中非小細胞肺癌佔比約為85%。隨著發病人數持續增長，非小細胞肺癌治療藥物的需求越來越大。在非小細胞肺癌患者中，最常見的基因突變型別為表皮生長因子受體（EGFR）基因突變，大約佔50%。EGFR-TKI是治療此類突變最有效的藥物。2016年-2020年，中國EGFR小分子靶向藥物市場從22億元增長至108億元，隨著基因檢測技術的不斷完善和普及，預期到2025年，中國EGFR小分子靶向藥物市場規模將達到368億元，針對非小細胞肺癌患者更有效的靶向治療方案，仍然存在大量未被滿足的臨床需求。