格隆匯1月6日丨

恆瑞醫藥（600276。SH）公佈，近日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司及子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》，將於近期開展臨床試驗。

ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液為三腔袋包裝，三個獨立的腔袋中分別裝有ω-3魚油中長鏈脂肪乳溶液、複方氨基酸（16）溶液和複方葡萄糖溶液（30%），適用於口服或腸內營養無法進行、不足或存在禁忌的中重度分解代謝的成人患者，以腸外營養形式提供能量、必需脂肪酸（包含ω-3和ω-6脂肪酸）、氨基酸、電解質和液體。

原研ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液由B。BraunMelsungen AG德國貝朗醫療股份有限公司開發，2010年在德國、法國、英國、義大利、葡萄牙、西班牙等歐洲多個國家經非集中審批程式獲批上市。該品種在中國尚未批准上市，原研藥品於2013年申請進口中國，於2018年獲得國家藥監局的臨床批件，此外四川科倫藥業股份有限公司於2019年提交了仿製藥上市申請，審評結論為批准臨床。暫未查詢到相關銷售資料。

截至目前，ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液相關專案累計已投入研發費用約2887萬元。