【來源：山西省藥品監督管理局_基層動態】

為進一步規範醫療美容機構醫療器械經營使用行為，近日，運城市市場監管局前往華美整形醫院開展醫療美容機構醫療器械專項檢查。

執法人員重點檢查醫療美容機構醫療器械耗材採購驗收、貯存、使用等環節是否存在違反《醫療器械監督管理條例》的行為，有冷鏈要求產品儲存是否符合產品說明書標籤標識要求。重點核查醫療器械產品購進渠道、產品資質以及產品生產日期是否在註冊證件有效期內，是否使用無產品註冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械，進口醫療器械是否經國家藥品監督管理局註冊，有無中文標識等。

透過對醫療美容機構全面檢查，發現存在冷藏裝置不規範，醫療器械儲存場地未按要求劃分區域，庫房和冷藏裝置內溫溼度未做記錄等問題，執法人員責令醫療美容機構限期立即整改。

專項檢查有效提升了醫療美容機構質量管理意識和責任意識。運城市局將不斷加大對醫療美容藥品、醫療器械監督檢查力度，對檢查發現的問題“回頭看”，確保經營主體整改到位，做到安全用械、保障健康。

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