北京2022年2月22日 /美通社/ —— 生物醫藥高科技公司諾誠健華(香港聯交所程式碼:09969)今天宣佈,布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼治療原發免疫性血小板減少症(Primary Immune Thrombocytopenia, ITP)II期臨床研究在中國完成首例患者給藥。
原發免疫性血小板減少症又稱特發性血小板減少性紫癜,是一種獲得性自身免疫性出血性疾病,其特點是外周血血小板計數減少,導致淤傷和出血風險增加
[i]
。ITP主要發病機制是血小板自身免疫耐受性丟失,導致體液和細胞免疫異常活化,共同介導血小板破壞加速及巨核細胞產生血小板不足。
只有約70%的患者對一線治療有反應,仍有部分患者治療無效或復發,因此有必要探索新的治療靶點。透過抑制BTK可抑制 B 細胞活化和自身抗體產生,從而減少血小板破壞。
相關研究表明,成人 ITP 年發病率為每10萬人約2—10人
[ii]
,
[iii]
,60歲以上老年人是高發群體,育齡期女性略高於同年齡組男性。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼執行長崔霽松博士說:“目前全球尚無BTK抑制劑獲批用於治療ITP患者。BTK是B細胞受體訊號通路中的一個關鍵激酶,對參與ITP病理過程的B淋巴細胞、巨噬細胞及其他免疫細胞的啟用和抗體產生至關重要。奧布替尼的靶點選擇性高,毒副作用小,有望給ITP患者帶來新穎的治療選擇。”
[i]
中華醫學會血液學分會血栓與止血組。成人原發免疫性血小板減少症診斷與治療中國指南(2020年版)。 中華血液學雜誌。 2020, 41(8):617-623。
[ii]
Lee JY, Lee JH, Lee H, et al。 Epidemiology and management of primary immune thrombocytopenia: a nationwide population-based study in Korea。 Thromb Res。 2017, 155:86-91。
[iii]
Moulis G, Palmaro A, Montastruc JL, et al。 Epidemiology of incident immune thrombocytopenia: a nationwide population-base study in
France
。 Blood。 2014, 124(22):3308-3315。
關於奧布替尼
奧布替尼是具高度選擇性的新型BTK抑制劑,用於治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。
奧布替尼於2020年12月25日在中國獲批用於治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應症。除此之外,奧布替尼還在中國開展治療邊緣區淋巴瘤(MZL)、中樞神經系統淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)在內的多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗。
奧布替尼在美國獲得食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)。
基於優異的靶點選擇及臨床安全性,奧布替尼在自身免疫性疾病領域正在開展治療多發性硬化(MS)的全球II期臨床研究,以及治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、原發免疫性血小板減少症(ITP)的中國臨床II期試驗。
關於諾誠健華
諾誠健華(香港聯交所程式碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注於惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研製,適用於治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處於商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。
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