智通財經APP訊，舒泰神（300204。SZ）釋出公告，近日，公司收到了國家藥品監督管理局行政許可文書《受理通知書》，國家藥品監督管理局同意受理舒泰神提交的關於STSA-1002注射液用於治療急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）的臨床試驗申請。

據悉，STSA-1002是一種重組抗人補體蛋白C5a（hC5a）的全人源IgG1單克隆抗體（mAb）。ARDS的致病機制複雜，包括免疫細胞啟用、凝血過程、血管內皮通透性調節、內皮和上皮細胞間屏障作用、離子通道功能調節等，針對單一機制可能對疾病程序的抑制效果甚微。STSA-1002的靶點C5a是一個多效因子，抑制C5a可有效阻斷其對中性粒細胞的趨化、NETs形成、纖維蛋白生成；阻斷中性粒細胞介導的免疫啟用、對血管內皮和上皮細胞的破壞、血管通透性增加和凝血過程，從而阻斷ARDS發生的上游機制減輕ARDS的炎症反應。

就公告所示，STSA-1002注射液於2021年06月首次獲FDA受理用於治療重型COVID19的臨床試驗，於2021年07月獲准開展臨床試驗，目前處於I期臨床試驗總結階段；公司於2021年08月就治療重型COVID-19向中國國家藥品監督管理局提交臨床試驗申請，並於2021年09月取得臨床試驗通知書，目前處於I期臨床試驗階段。公司2022年09月向FDA提交了STSA-1002皮下注射液關於ANCA相關性血管炎適應症開展臨床試驗的申請，於2022年11月獲准開展臨床試驗。