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邦美骨科主動召回翻修型股骨柄及配件

中國網財經6月23日訊 昨日,國家藥監局官網公示,Biomet Orthopedics邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件Arcos Modular Revision System主動召回。

捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告,由於涉及特定型號、特定批次產品,存在因製造過程中鏜杆的錯配,導致產品內錐面存在顫紋的問題,生產商Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System(註冊證號:國械注進20163461304、國械注進20163131304)主動召回。召回級別為三級。

翻修型股骨柄及配件Arcos Modular Revision System由翻修組配式股骨柄和翻修柄配件組成,用於髖關節翻修手術。