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百心安生物正式登陸港交所上市

報名| 未來所有的醫療器械都可用機器人的方式再做一遍?國內首個醫療機器人主題課(附完整安排)| Lab to Market第7期

又一家醫療器械公司上市!12月23日,上海百心安生物技術股份有限公司正式登陸港交所。截止發稿時,總市值47。86億。

百心安生物是一家成立於2014年的介入式心血管裝置公司,專注於全降解支架(BRS)及腎神經阻斷(RDN)兩種療法。 目前中國全降解支架市場發展仍處於起步階段,僅有兩款已商業化的全降解支架產品,分別來自樂普醫療和華安生物,均為第一代全降解支架產品。其中樂普醫療的產品已經進入了四百多家醫院,銷售量在大幅提升,商業化優勢非常明顯。 第二代全降解支架產品目前有4家處於臨床試驗階段,分別是百心安、微創醫療、先健科技及阿邁特。

百心安的Bioheart在設計上具有許多突出特點及優勢。如支柱厚度僅為125至145微米,但能提供足以匹敵支柱厚度超過150微米產品的充足徑向支撐力。較薄的支架使醫生於手術過程中更易操作,能使內皮化加快,並有助於降低術後風險。同時具有先進的釋藥機制,可透過超聲波定向噴塗技術精準控制支架不同位置的藥物分佈,有望成為世界上首款基於多中心隨機對照臨床試驗結果獲得監管批准的第二代全降解支架系統,預計將於2023年實現商業化。

微創的Firesorb較Bioheart具備更薄的支架支柱,但其徑向力相比Bioheart卻較弱。較薄的支柱將帶來多項重大優勢,例如可操作性及靈活性提高以及於支架植入後的血管壁並置效能提高。然而,如果支柱過薄,則可能容易斷裂或回縮。Firesorb已進入隨機對照臨床試驗階段。 先健科技近期接獲於中國進行隨機對照臨床試驗的批准,阿邁特的Amsorb也已進入隨機對照臨床試驗階段。 百心安生物目前暫無營收,還處於虧損狀態。招股書顯示,百心安生物2019年、2020年分別年內虧損為2372萬元、3。4億元。百心安生物2021年上半年虧損為2。27億元,上年同期的期內虧損為1365萬元。儘管如此,在技術研發上處於領先地位,或也是其受資本青睞的原因。

中國有近10家企業在進行全降解支架的研發,面對各大強勁對手的狙擊,未來能否在行業賽道中殺出重圍,還得看持續創新研發能力以及市場開拓能力。

【來源:中國網醫療頻道】

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