北京2022年2月22日 /美通社/ —— 生物醫藥高科技公司諾誠健華（香港聯交所程式碼：09969）今天宣佈，布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼治療原發免疫性血小板減少症（Primary Immune Thrombocytopenia， ITP）II期臨床研究在中國完成首例患者給藥。

原發免疫性血小板減少症又稱特發性血小板減少性紫癜，是一種獲得性自身免疫性出血性疾病，其特點是外周血血小板計數減少，導致淤傷和出血風險增加

［i］

。ITP主要發病機制是血小板自身免疫耐受性丟失，導致體液和細胞免疫異常活化，共同介導血小板破壞加速及巨核細胞產生血小板不足。

只有約70%的患者對一線治療有反應，仍有部分患者治療無效或復發，因此有必要探索新的治療靶點。透過抑制BTK可抑制 B 細胞活化和自身抗體產生，從而減少血小板破壞。

相關研究表明，成人 ITP 年發病率為每10萬人約2—10人

［ii］

，

［iii］

，60歲以上老年人是高發群體，育齡期女性略高於同年齡組男性。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼執行長崔霽松博士說：“目前全球尚無BTK抑制劑獲批用於治療ITP患者。BTK是B細胞受體訊號通路中的一個關鍵激酶，對參與ITP病理過程的B淋巴細胞、巨噬細胞及其他免疫細胞的啟用和抗體產生至關重要。奧布替尼的靶點選擇性高，毒副作用小，有望給ITP患者帶來新穎的治療選擇。”

［i］

中華醫學會血液學分會血栓與止血組。成人原發免疫性血小板減少症診斷與治療中國指南（2020年版）。 中華血液學雜誌。 2020， 41（8）：617-623。

［ii］

Lee JY， Lee JH， Lee H， et al。 Epidemiology and management of primary immune thrombocytopenia： a nationwide population-based study in Korea。 Thromb Res。 2017， 155：86-91。

［iii］

Moulis G， Palmaro A， Montastruc JL， et al。 Epidemiology of incident immune thrombocytopenia： a nationwide population-base study in

France

。 Blood。 2014， 124（22）：3308-3315。

關於奧布替尼

奧布替尼是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，用於治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。

奧布替尼於2020年12月25日在中國獲批用於治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL） 兩項適應症。除此之外，奧布替尼還在中國開展治療邊緣區淋巴瘤（MZL）、中樞神經系統淋巴瘤（CNSL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）及瀰漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）在內的多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗。

奧布替尼在美國獲得食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）。

基於優異的靶點選擇及臨床安全性，奧布替尼在自身免疫性疾病領域正在開展治療多發性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、原發免疫性血小板減少症（ITP）的中國臨床II期試驗。

關於諾誠健華

諾誠健華（香港聯交所程式碼：09969）是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司，專注於惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研製，適用於治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處於商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。

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