財聯社7月20日訊（編輯 周新暘）7月19日晚間，綠葉製藥（02186。HK）宣佈其在研新藥，一款治療帕金森病的新藥在中國III期臨床試驗達到預設終點。

該公司近日連出利好，繼抗腫瘤創新藥獲海南藥品監督管理局臨床特需後，治療帕金森病的新藥羅替戈汀緩釋微球（LY03003）Ⅲ期臨床試驗達到預設終點，這也意味著，LY03003治療早期原發性帕金森病安全有效，可全面改善帕金森病運動症狀。

據綠葉製藥介紹，LY03003是全球首個長期產生持續多巴胺能刺激（Continuous Dopaminergic Stimulation， CDS）的藥物，公司稱其是全球領先的微球技術平臺開發的重磅新藥之一。長期以來，綠葉製藥佈局腫瘤、中樞神經等重大疾病領域，現已擁有一系列產品組合，並在中國和海外多個國家開展臨床研究。

公告稱，LY03003採用一週一次肌肉注射給藥，有望晝夜持續改善患者症狀，提高生活質量。該藥物在人體內的穩定釋放，能夠改善早期和進展期帕金森病患者的運動和非運動症狀，減少帕金森病患者的“開關”現象和運動併發症的出現，長期應用有望推遲運動併發症的發生。

此次在中國完成的臨床研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，驗證LY03003治療早期帕金森病的有效性和安全性。試驗共納入294例中國早期原發性帕金森病患者，按1：1的比例隨機進入LY03003組或安慰劑組。

試驗結果顯示：與安慰劑組相比，LY03003組統一帕金森病評分量表（UPDRS）Ⅱ+Ⅲ評分較基線顯著改善，兩組差異具有統計學意義（P＜0。001）。相關次要評價指標兩組亦均具有統計學意義（P＜0。001）。安全性方面，本品整體安全耐受性良好，未發生與試驗用藥品相關的嚴重不良事件。上述結果表明：LY03003治療早期原發性帕金森病安全有效，可全面改善帕金森病運動症狀。

該藥計劃多國上市 有望成為治療帕金森病的更好選擇

目前，LY03003正在中國、美國、歐洲和日本市場進行同步開發。綠葉製藥計劃在中國、美國、歐洲、日本及其他國家註冊和上市該產品。除了一週一次給藥的劑型之外，公司還在進一步開發一月一次給藥的注射用羅替戈汀緩釋微球，有望為臨床治療帕金森病提供更好的治療選擇。

隨著全球老齡化趨勢的加劇，罹患帕金森病的患者不斷增加。據統計，全球範圍內約有1000多萬名患者飽受帕金森病的困擾。而我國的帕金森病患病人數預計將從2005年的199萬人上升到2030年的近500萬人，幾乎佔到全球帕金森病患病人數的一半。

綠葉製藥稱，從目前應用的治療手段來看，無論是藥物還是手術治療，只能改善相關症狀，無法治癒或阻止病情進展，因此該疾病的治療需要長期管理。

本文源自財聯社 周新暘