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三生製藥旗下CDMO平臺上海晟國(SIGO)全新亮相

上海2021年12月10日 /美通社/ —— 2021年12月10日,三生製藥CDMO平臺釋出會在上海成功舉行。會上,三生製藥宣佈將全方位升級CDMO業務,拓展個性化CDMO服務,上海晟國醫藥發展有限公司(簡稱:上海晟國,SIGO Biologics)將作為三生製藥旗下獨立運營平臺,依託三生製藥卓越的生物藥開發及生產技術優勢,為客戶提供端到端的解決方案。

上海晟國具有蛋白藥物原液(DS)與成品(DP)豐富的開發經驗和從實驗室到超大規模生產的產能配套,可在抗體工程、穩定細胞系建立、工藝開發和最佳化,製劑配方開發,質量研究、分析方法最佳化、中試及放大、GMP生產和審計支援、國內外申報服務等各個方面,為客戶提供從DNA到IND再到BLA和商業化生產的全流程一站式CDMO服務。

目前,三生製藥已規劃旗下6大基地全力支援上海晟國發展。其中,晟國上海總部園基地定位為綜合型孵化器,將引進進口製劑產能;張江基地擁有3。8萬升大分子產能,是國內目前最大的生物藥產能基地之一,通過了國內及海外多國GMP認證及歐盟QP審計,已為多家國內外知名藥企和生物科技公司提供CDMO服務;蘇州基地計劃建設2萬升產能和預充針、西林瓶水針兩條製劑生產線。

此外,北方藥谷德生基地一期規劃產能19。9萬升,將打造一個符合中、美、歐GMP要求,國內領先且面向國際市場的生物藥CDMO基地;廣東松山湖生物醫藥產業園在建mRNA生產線產能可達4000萬劑/年,覆蓋從微生物發酵到質粒、mRNA以及LNP脂質體生產純化的全流程;義大利的Sirton基地具有歐盟授權的cGMP資質,可提供凍乾粉針、水針、預充針等製劑CDMO服務。

三生製藥董事長婁競博士表示,“近年來國內生物醫藥產業發展迅猛,行業產能瓶頸日益凸顯。三生製藥作為國內最早從事生物藥品研發及生產的企業之一,積累了豐富的技術儲備和生產經驗,可為行業中眾多生物醫藥企業提供兼具高效和高性價比的解決方案。我們重視每一位客戶的需求,上海晟國的英文名 ——

‘SIGO’

,其意義便是‘Specialized Instant Guarantee Only for You’,希望在未來我們可以與更多合作伙伴攜手,為其打造個性化的CDMO服務,助力其加速研發程序,降低成本,共同推動更多創新生物藥早日上市,為廣大患者造福。”