近日，在第15屆阿爾茨海默症和帕金森病國際大會（AD/PD 2021）上，美國臨床階段公司Cognito Therapeutics宣佈，它開發的一種透過聲光刺激來治療AD的創新數字療法在II期臨床試驗中獲得了積極結果。研究顯示其顯著改善了AD患者的記憶、認知和日常功能，並減少了輕度至中度AD患者的大腦萎縮和腦容量損失。

“最近，我們開發的這款數字療法獲得美國FDA授予的突破性醫療器械認定。接下來，我們將加速有望成為AD首個數字療法的臨床開發，現在，公司正準備進行更大規模的關鍵性試驗。”Cognito執行長Brent Vaughan表示。

II期OVERTURE研究（NCT-03556280）是一項多中心隨機對照臨床試驗，用於評估γ頻率神經調節治療輕度至中度AD患者6個月的安全性和有效性。該研究納入了76例年齡為50歲或以上患者，在治療期間，他們隨機在家接受40 Hz無創視聽刺激或假刺激，每天一小時。

試驗結果顯示，γ頻率神經調節安全且耐受性良好。與安慰劑組（n=20）相比，在6個月的時間內，治療組（n=33）患者基於ADCS-ADL評分的日常生活能力下降顯著減緩84%，基於MMSE評分的記憶和認知下降顯著減緩83%。此外，與安慰劑組（n=19）患者相比，治療組（n=30）患者在6個月時與AD相關的大腦萎縮和腦容量損失的速度也顯著減少了61%。

Cognito Therapeutics公司的專利γ頻率神經調節平臺技術是一種利用視覺和聽覺刺激治療神經退行性疾病的非侵入性療法。 早在2016年，該公司團隊在雜誌首次報道，透過LED燈發出特殊頻率的閃光，能夠減少經基因改造後易出現AD症狀的小鼠大腦中的澱粉樣蛋白沉積。

經過進一步探索，該團隊於2019年在雜誌上發表了進一步的突破性研究進展，指出透過“光照+聲音”聯合療法（頻率為40 Hz），可顯著減少小鼠大腦大部分割槽域，包括前額皮質（更高階的認知功能發生在該區域）的澱粉樣斑塊數量，並改善認知能力。