財經指南 | ISO13485逐條分析:條款4.1.2用於確定過程方法的使用之一2021-06-23過程風險QMSISO13485在確定風險時,組織應著重於透過減少風險或預防行動來防止或減少不期望的影響,這就是採用基於風險的方法,組織應將這種方法應用於其QMS所要求的所有過程...