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...佑和醫藥宣佈其抗4-1BB抗體YH004的澳洲I期臨床研究完成首例患者給藥

北京2021年12月8日 /美通社/ —— 百奧賽圖旗下全資子公司祐和醫藥於7日宣佈其YH004(4-1BB單克隆抗體)澳洲I期(編號為YH004002)臨床研究完成首例患者給藥。

本研究是一項經典的YH004單藥以及YH004聯合抗PD-1單抗的多中心、開放標籤、I期劑量爬坡研究,受試者是晚期實體瘤和復發/難治非霍奇金淋巴瘤患者主要目的是評估YH004單藥以及聯合抗PD-1單抗在晚期實體瘤和復發/難治非霍奇金淋巴瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性,同時評價YH004的藥代動力學和免疫原性。

對此百奧賽圖及祐和醫藥執行長沈月雷博士表示,“很高興祐和YH004 在澳洲完成I期臨床研究首例病人給藥,我們將積極推進YH004其他臨床研究,儘早為病人帶來安全有效的創新藥”

關於

YH004

YH004是一種人源化IgG1單克隆抗體(mAb),與人4-1BB結合具有高親和力和特異性,能夠激動4-1BBYH004透過多種作用機制增強抗腫瘤免疫抗體介導的4-1BB刺激可增強T細胞共刺激,增加NK細胞的細胞毒性,促進抗原呈遞細胞(APC)的成熟並抑制調節性T細胞(Tregs)體外和體內資料表明,YH004單藥和與抗PD-1抗體聯合給藥具有顯著的免疫調節活性和抗腫瘤活性現有的非臨床資料也表明,YH004安全且耐受性良好。

關於祐和醫藥

作為百奧賽圖的全資子公司,祐和醫藥承擔著為百奧賽圖研發管線進行臨床開發的使命,依託強大的臨床開發團隊和豐富的臨床開發經驗,為中國乃至全球患者開發滿足臨床需求的創新藥物百奧賽圖聚焦於腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療,已構建起針對十多個靶點的強大研發管線現階段四個研發產品分別獲取了美國和中國臨床批件,兩個產品獲得FDA和NMPA的II期臨床批准並已啟動全球二期,兩個研發產品進入中國I期臨床,四個在澳洲I期臨床階段。

關於百奧賽圖

百奧賽圖是一家創新技術驅動新藥研發的國際性生物製藥公司,致力於成為全球新藥發源地,以專注技術創新、持續新藥產出、守護人類健康為使命基於百奧賽圖自主研發並擁有完全獨立智慧財產權的全人抗體RenMice平臺(RenMab®和RenLite®小鼠),將單抗和雙抗開發技術平臺、動物體內藥效篩選平臺、強大的臨床開發能力有機整合在一起,形成了獨具特色、涵蓋藥物研發全流程的新藥研發能力百奧賽圖正在對1000多個可成藥的靶點進行規模化藥物開發(“千鼠萬抗TM”計劃),隨著計劃的實施,百奧賽圖將攜手全球合作伙伴,持續產出眾多First-in-class和Best-in-class的抗體藥物,更好地 惠及患者百奧賽圖總部位於北京,在江蘇海門、美國波士頓、上海等地設有分支機構。