近日，經市政府同意，市科委、市經濟資訊化委、市衛生健康委三部門聯合釋出了《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案（2022-2024年）》（以下簡稱《行動方案》），進一步將自主創新先發優勢加速轉化為產業優勢，推動細胞治療產業高質量發展。

《行動方案》提出，到2024年，上海細胞治療科技創新策源能力顯著增強，臨床研究和轉化應用明顯加速，創新資源要素高效配置，產業能級大幅提升，產業規模達到100億元。創新人才彙集，各類科研機構、臨床研究及服務平臺等競相崛起，科技領軍企業集聚，建成科技支撐引領作用突出、創新鏈和產業鏈深度融合的細胞治療創新策源地和產業新高地。

與傳統化學藥物相比，細胞治療產品具有技術迭代快、創新潛力大、臨床依賴度高、產品個性化定製化等特點，已成為各主要發達國家競相佈局的“新賽道”。上海是全國最具創新活力的細胞治療產業集聚區之一，免疫細胞和幹細胞治療在全國具有一定優勢。

據市科委生物技術與醫藥處處長曹宏明介紹，《行動方案》圍繞上海細胞治療創新鏈和產業鏈，以全球視野、全域性思維，系統謀劃未來三年我市促進細胞治療科技創新和產業發展路徑，重點在產業規模、創新基地和平臺建設、創新產品、企業培育、人才培養等方面提出了明確目標，凝練形成了一批重點任務，制定出臺了一系列配套支援政策。

《行動方案》提出包括4個方面13項重點任務：一是增強科技創新策源能力，包括強化基礎研究前瞻佈局、加強關鍵技術攻關、加快核心裝備與材料研發3項任務；二是提升臨床研究和轉化水平，包括加強臨床研究佈局、建立臨床研究和轉化平臺、深化產醫融合發展3項任務；三是提升產業發展能級，包括最佳化產業空間佈局、提升企業創新能級、促進產業全鏈條發展、加強行業服務能力建設4項任務；四是強化政策支援，包括加強產品上市審批支援和服務、推動研發用物品及特殊物品通關便利化、最佳化倫理審查和人類遺傳資源審批服務3項任務。

《行動方案》覆蓋創新全鏈條、貫穿產業全週期、促進全要素改革，推出一批創新性政策和特色舉措：聚焦創新策源能力，提出建設一批細胞治療相關重點實驗室、技術創新中心和臨床醫學研究中心，謀劃佈局細胞治療相關市級科技重大專項，開展核心裝備、試劑和耗材研發攻關與應用；聚焦臨床研究轉化，鼓勵開展研究者發起的臨床研究（IIT），率先探索開展首次應用於人體的細胞治療臨床試驗（First-in-human），並在國內首次提出探索“前院後工廠”細胞治療產業發展新模式；聚焦產業發展能級，提出打造“一核多點”的細胞治療產業特色集聚區，實施“固鏈、強鏈、補鏈、延鏈”工程，推動產品質量檢測等細胞治療標準制定。聚焦政策改革突破，圍繞人遺審批、臨床試驗和上市審批、裝置與原材料進出口、企業融資等方面的堵點和難點，提出了一系列針對性的舉措。

市經濟和資訊化委員會生物醫藥產業處副處長朱鎔介紹，在提升細胞治療產業發展能級上，將最佳化產業空間佈局等。

根據《行動方案》，上海將打造“一核多點”的細胞治療產業特色集聚區。依託浦東張江細胞和基因治療產業園，建設細胞治療科技創新與產業發展核心區；依託浦東外高橋自貿壹號生命科技產業園，打造細胞治療生命健康產業示範地；依託臨港新片區生命藍灣，打造具有國際競爭力的細胞治療研發製造地；依託金山灣區生物醫藥港，打造國內一流的細胞治療產品商業化生產地；推進嘉定南翔、寶山北上海、徐匯關港、閔行浦江、奉賢美谷等細胞治療產業基地協同發展，打造世界級細胞治療產業叢集。

此外，《行動方案》還公佈了一系列“真金白銀”的促進舉措，對在上海註冊的企業、獲得上市許可並在上海轉化的細胞治療產品，給予最高3000萬元的資金支援，每個單位每年累計支援額度不超過1億元。

專家認為，最新發布的《行動方案》將進一步強化科技賦能產業，加速將自主創新先發優勢轉化為產業優勢，加快推動細胞治療產業高質量發展，形成細胞治療領域科技創新和產業發展“上海模式”。

文字 楊珍瑩

【來源：上觀新聞】

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