美國東部時間2021年06月05日下午04點57分，2021美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會胃腸肝膽胰腫瘤會場Oral Abstract Session，來自中山大學附屬腫瘤醫院微創介入治療科的中國學者——趙明教授口頭報告了一項關於進展期肝細胞癌（HCC）一線治療的新進展，即肝動脈灌注奧沙利鉑聯合氟尿嘧啶FOLFOX介入治療（HAIC-FOLFOX）對比索拉非尼分子靶向治療應用於進展期HCC的隨即對照Ⅲ期臨床試驗（The FOHAIC-1 study）。

趙明

教授 主任醫師 博士生導師

中山大學腫瘤防治中心 微創介入科副主任

國家衛生健康委員會能力建設和繼續教育腫瘤學專家委員會委員

中國臨床腫瘤學會（CSCO） 肝癌專家委員會 常務委員

中國臨床腫瘤學會（CSCO） 介入專業委員會 常務委員

中國抗癌協會（CACA）肝癌專業委員會委員

中國抗癌協會腫瘤（CACA）介入專業委員會委員、消融專家委員常務委員

北京亞太肝病診療技術聯盟肝膽腫瘤專業委員會 副主任委員

廣州抗癌協會腫瘤微創治療專業委員會 主任委員

擅長領域：肝臟腫瘤的區域性（血管介入、消融）治療及其聯合系統治療；實體腫瘤消融及介入治療

發表文章：第一及通訊作者SCI論文30餘篇，包括：Gut， Journal of Hepaotogy， Liver Cancer， Radiology 等

研究簡介

研究背景

伴有巨大肝臟腫塊和大血管侵犯的晚期肝細胞癌（HCC）通常在第一次診斷時就會被觀察到，同時，這種情況下的腫瘤肝外轉移較少（77。5%對37。9%）。然而，在IMbrave150、SHARP和針對亞太地區患者的SHARP臨床試驗中，肝外轉移的發生率則分別達到了63%、53%和68。7%，而大血管侵犯僅佔38%、36%和36%。與之前和正在進行的絕大多數晚期HCC探索性一線Ⅲ期臨床研究不同，本研究主要關注肝內腫瘤負荷重的患者群體。

研究方法

在這項開放標籤的Ⅲ期臨床試驗中，患者以1：1的比例被隨機分配到奧沙利鉑聯合氟尿嘧啶肝動脈灌注化療（HAIC-FO）組和索拉非尼組。HAIC-FO組的患者被建議接受腫瘤和正常組織活檢，以尋找可用於預測治療反應的潛在基因組生物標誌物。

研究結果

2017年5月~2020年5月，研究共招募551例患者，其中260例符合條件的患者被隨機分配至HAIC-FO 組（n =130）和索拉非尼組（n=132），納入意向治療人群。其中同時具備和不具備肝外轉移的大血管侵襲患者共佔比82。8%（84。6%和81。1%；P=0。446）。HAIC-FO組患者腫瘤直徑中位數為11。7釐米（IQR 8。3~14。0），索拉非尼組患者腫瘤直徑中位數則為10。8cm（P = 0。439）。肝臟腫瘤體積超過50%的患者比例在兩個治療組中分別為41。5%和39。4%（P= 0。724）。

2020年10月31日資料截止時，190例死亡（HAIC-FO組79例和索拉非尼組111例）。接受HAIC-FO治療的患者總中位生存期為13。9個月（95%CI，10。6~17。2），而接受索拉非尼治療的患者總中位生存期為8。2個月（HR=0。408， 95%CI 0。301-0。552， P< 0。001）。

HAIC-FO組中16例（130例中佔比12。3%）患者出現腫瘤縮小，其中15例（93。8%）接受了根治性手術或消融術並最終獲得了20。8個月的中位總生存期和16。4個月的無進展生存期，抗癌管家-康愛管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。1年生存率為93。8% （索拉非尼組為68。8%）。目前，基於全基因組測序的預測性生物標誌物的分析正在HAIC-FO組進行中。

研究結論

這項隨機Ⅲ期臨床研究證明，在初級確診的晚期HCC一線治療中，HAIC-FO比索拉非尼具有更好的臨床療效和病人獲益，對於肝內腫瘤負荷高的HCC患者，使用HAIC-FO作為單一療法可能是比索拉非尼更好的臨床策略。

本文轉自腫瘤資訊（由“抗癌管家網站-康愛管家”轉載分享）